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重要里程碑 | IMM2510 (VEGF×PD-L1)两项III期注册临床试验已递交EOP2 创新疗法迈向关键阶段
2025-09-16
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    近日,,新奇境生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“新奇境”,,,,香港交易所股票代码:01541.HK)宣布,,,,其自主研发的VEGF×PD-L1双特异性抗体IMM2510已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了两项针对不同类型肺癌的III期注册临床试验的EOP2(End-of-Phase 2)沟通交流申请。。。这标志着IMM2510的临床开发进入了关键阶段,,,,有望为患者带来新的治疗选择。。。。




珀维拉芙普α (IMM2510)

    IMM2510是基于新奇境“mAb-Trap”技术平台研发的PD-L1×VEGF双特异性抗体,,通过阻断PD-1信号激活T细胞、、通过ADCC激活NK细胞、、以及阻断VEGF信号重塑肿瘤微环境等多重机制发挥抗肿瘤作用。。

● I期临床研究:在2025年世界肺癌大会(WCLC)公布的I期数据显示,,IMM2510治疗经免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(SQ-NSCLC)的客观缓解率(ORR)达35.3%,,疾病控制率(DCR)为76.5%,,中位无进展生存期(PFS)为9.4个月,,安全性可控。。。

● II期临床研究:在II期联合化疗一线治疗NSCLC的初步数据显示,,,,鳞状NSCLC患者ORR高达80%,,,,整体可评估人群ORR为62%,,,且未观察到剂量限制性毒性。。。。


    基于这些积极结果,,新奇境计划在III期临床试验中进一步验证IMM2510的疗效和安全性,,,,以期为肺癌患者提供更有效的治疗方案。。。。



新奇境创始人、、董事长、、、CEO兼CSO,,,,

田文志博士表示:

    “非常高兴看到IMM2510的两项III期注册临床试验递交EOP2沟通交流申请,,,,标志着我们在肺癌治疗领域迈出了重要一步。。。这不仅是公司研发管线推进过程中的重要里程碑,,,更是我们向‘开发一流新药,,,造福肿瘤患者’这一使命迈出的坚实一步。。。IMM2510在前期肺癌治疗中已展现出显著疗效和可控安全性,,,,我们期待在III期临床试验中进一步验证其潜力,,,,为晚期非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。。。我们将继续与监管机构保持密切沟通,,,确保临床研究顺利推进,,早日惠及更多患者。。”


新奇境首席医学官,,,

吴诸丽女士表示:

    “IMM2510的两项III期注册临床试验沟通交流申请获受理,,,是新奇境研发管线迈向商业化的重要里程碑之一。。。IMM2510在早期临床研究中已经展现出显著的治疗效果和良好的安全性,,,我们将全力以赴推进III期临床试验,,,确保其顺利进行。。。。我们相信,,,以数据为基石、、、、以患者为中心的研发策略,,,,IMM2510有望成为晚期非小细胞肺癌治疗的新选择,,为患者带来更多的希望和福音。。。。


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